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全国首张氯巴占处方开出！患儿家长称这是“天大的好消息”
来源：南方都市报 作者：《华夏时讯网》编辑 发布时间：2022-09-23
等待“救命药”氯巴占的罕见癫痫性脑病患儿不断迎来好消息，9月23日，南都记者从北京富盛嘉华医药科技有限公司获悉，《氯巴占临时进口工作方案》政策落地，临时进口的氯巴占片已交付北京协和医院使用，该院22日开出首张氯巴占处方。后续还将根据上述工作方案要求，陆续配送至多家指定医疗机构。南都此前报道，近日，宜昌人福药业有限责任公司的氯巴占片也成功获批，该公司工作人员南都记者透露，预计今年内可上市。
据“富盛嘉华”消息，9月22日，国药国际临时进口的氯巴占片成功交付北京协和医院使用。据央视新闻消息，当日该院开出全国第一张关于氯巴占的处方，患儿家长专程从河北赶来医院。
9月23日，南都记者从安徽一名患儿家长处获悉，临时进口的10mg/100粒装氯巴占，“每盒317元，每次只能开一盒，首次需要带患者就诊，第二次可以家属带病历资料、医保卡等代开。”该家长欣喜地表示，“天大的好消息。”
南都此前报道，去年11月底，一封带有1042位患儿家长签名和手印的“求助信”登上微博热搜。“求助信”主笔闵文是一名婴儿痉挛症患儿的父亲，他和病友们求助的“氯巴占”是我国第二类精神药品，当时尚未在国内审批上市。但对于部分罕见癫痫性脑病患儿而言，这是对症且副作用更小的“救命药”。
去年12月27日，国家卫健委公开回应称，已关注到媒体相关报道，目前正在组织对患病群体进行摸底，了解药品用量需求，并协调相关机构和部门按照《药品管理法》有关规定，组织进行集中申请和进口，以满足患者用药需求。
今年6月29日，国家药品监督管理局发布消息，《氯巴占临时进口工作方案》《临床急需药品临时进口工作方案》正式制定。根据上述工作方案，国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量，确定使用医疗机构名单，选定牵头进口的医疗机构，由该医疗机构向国家药监局提出临时进口申请，持进口准许证直接向海关办理通关手续。目前，包括深圳儿童医院、广州市妇女儿童医疗中心、中山大学附属第一医院3家广东医院在内的多家医疗机构可使用氯巴占。
据北京富盛嘉华医药科技有限公司介绍，上述临时进口项目由该公司具体执行，其为中国国际医药卫生公司全资子公司。项目执行团队在最短时间内与法国原研厂家赛诺菲建立联系，连夜启动商业谈判和合同磋商，经过多次艰难洽谈促成采购合同在短期内顺利签署。后续还将根据《氯巴占临时进口工作方案》要求，陆续配送至我国31个省区市的多家指定医疗机构。
不久前，国内首个氯巴占片也获批上市。9月21日，人福医药集团股份公司董事会发布公告称，该公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司，近日收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片的《药品注册证书》。获批的氯巴占片规格为10mg、20mg，可用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut 综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗。
该公司相关工作人员向南都记者透露，预计今年内氯巴占片可上市，目前还未定价。此外，该公司准备明年启动氯巴占进入国家医保目录的工作，后期也将筹备与第三方公益基金合作，为经济困难家庭的患者开展药品援助。
责任编辑：《华夏时讯网》编辑
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